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人工心脏获批上市是怎么回事?人工心脏是什么?

来源:钱来也财经网 人气: 发布时间:2019-09-12
摘要:人工心脏获批上市是怎么回事?人工心脏是什么?,人工心脏获批上市是怎么回事?人工心脏是什么?国内首款人工心脏获批上市 您听说过人工心脏吗?人工心脏被誉为医疗器械皇冠上的宝石,主要功能是利用生物机械手段部分或全部替代心脏泵血功能,维持患者的血液循
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  人工心脏获批上市是怎么回事?人工心脏是什么?国内首款人工心脏获批上市

  您听说过“人工心脏”吗?人工心脏被誉为“医疗器械皇冠上的宝石”,主要功能是利用生物机械手段部分或全部替代心脏泵血功能,维持患者的血液循环。对于重症心力衰竭患者来说,人工心脏是代替心脏移植的有效治疗手段。

  近日,作为全国首家获批临床试验人工心脏项目,重庆永仁心医疗器械有限公司(简称“重庆永仁心公司”)生产的国家创新医疗器械——植入式左心室辅助系统EVAHEART I(简称“永仁心”人工心脏)获得国家药品监督管理局上市批准。

  据了解,“永仁心”人工心脏主要由植入体内的血液泵、人工血管以及体外控制器组成,主要功能是搭建患者心脏的辅助流道,从而辅助患者血液循环。

  2018年以来,重庆永仁心公司在国内3家三甲医院相继启动临床试验。截至2019年8月,“永仁心”人工心脏已实施15例临床植入手术,患者术后恢复顺利,临床试验成功率达100%。  


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