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新型冠状肺炎疫苗最新消息 治疗药物或今夏获得 新型冠状疫苗研发到上市要多久?

编辑:钱来也财经网 发布时间:2020-03-04 12:02 标签:
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新型冠状肺炎疫苗什么时候能用上呢?3月2日,美国副总统彭斯表示,治疗新型冠状病毒的药物可能在今年夏天或秋天获得。据报道,彭斯在一场新闻发布会上说:“(新冠肺炎)疫苗可能要到今年底或明年初才能获得,但缓解感染新冠病毒者的治疗方法可能在今年夏天或秋天就能获得。”报道称,作为试验的一部分,瑞德西韦在美国已被用于治疗一名新冠肺炎感染患者,静脉注射抗病毒药物也正在亚洲进行试验。其它值得注意的潜在治疗方法包括由Regeneron公司开发的使用单克隆抗体对抗感染的治疗方法,同样的方法已被证明对埃博拉病毒有效。

新型冠状疫苗研发到上市要多久

李兰娟院士称回答这个问题,需要讲一下疫苗研发到上市的整个流程。

这个过程可以用四段式进行表述。

第一,生产企业必须制造准销售状态的产品;

第二,对产品进行安全性、有效性和保护率等的临床评价;

第三,就是需要政府监管部门对实验方案的审批和数据的审核及产品的审定;

最后,终于批签发上市销售。

第一步中,要对疫苗株的筛选、病毒培养、纯化技术参数、制剂配伍、注射剂量及部位、动物模型的效果验证、疫苗保藏条件及有效期测定等多个环节进行实验和验证,这个过程通常耗时1-5年。

第二步临床试验一般分为I、II、III期三个研究阶段,这个过程最快也需要1-2年。

第三步可以与前两步配合进行,但最快也需要半年的时间才能完成产品的上市。

综合下来,在一切顺利的条件下,新型冠状病毒疫苗正常上市最快也需要3年的时间才能出现在市场上,但鉴于目前是非常时期,国家可能会给予一些快速通道,这样上市的速度也许会很快。

国内2020新冠肺炎疫苗最新消息:

天津大学实验室口服疫苗

2月25日,天津大学宣布,该校生命科学学院黄金海教授团队宣布已经研发出新型冠状病毒口服疫苗,该疫苗以食品级安全酿酒酵母为载体,以新型冠状病毒S蛋白为靶点产生抗体。目前科研团队正在寻求合作方,希望能推动疫苗早日走向临床,为疫情防控发挥作用。据悉,黄金海教授本人已经4倍量口服新冠疫苗样品,目前无任何副反应。单最终效果如何需通过后续动物实验及人体实验才能证明。

浙江第一批疫苗已产生抗体

西湖大学再次发布科研成果,对发现和优化病毒进入细胞的抑制剂有重要作用,也进一步提升了我们打败病毒,战胜疫情的信心。 新型冠状病毒肺炎疫情防控工作表示,第1批疫苗已经产生抗体,已经进入动物实验阶段,重组腺病毒载体疫苗,开始进行重组病毒的培养,将于近期开展动物实验。浙江省对病毒的筛选到第4代,目前,科研人员争分夺秒,攻克难题。但我们也要清醒的认识到,由于疫苗研发的周期比较长,我们必须尊重科学规律,经过科学严谨,安全的研究过程。

疫苗最快4月下旬申报临床试验

2月21日,科技部副部长徐南平:在疫苗研发方面,多路线部署并行推进研发,预计最快的疫苗将于4月下旬左右申报临床实验。就目前而言,我国各类技术路线的疫苗研制都基本与国外同步。在动物模型方面,完成了小鼠、猴、感染新冠病毒动物模型的构建,为药物的筛选、疫苗的研发以及病毒传播机制的研究提供了科技支撑。

在药物和临床救治方面,加快推进“三药三方案”研究,中医药在阻断轻型患者向重型患者发展方面取得积极成效,中西医结合治疗方案纳入了第三版新冠肺炎诊疗方案;磷酸氯喹用于轻型、普通型患者的抗病毒治疗纳入了第六版诊疗方案;针对重型患者治疗采用的恢复期血浆治疗纳入了第五版诊疗方案。

在疫苗研发方面,多路线部署并行推进研发,预计最快的疫苗将于4月下旬左右申报临床试验,就目前而言,我国各类技术路线的疫苗研制都基本与国外同步。

在检测试剂研发方面,在疫情之初迅速推进完成核酸诊断产品开发的基础上,加快推进灵敏度高、操作便捷的快速。

疫苗行业国内竞争格局

我国是全球最大的疫苗生产国,也是世界上疫苗产品生产企业最多的国家,年产疫苗逾10亿人份,疫苗的种类和数量也达到世界之最,其中用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风的儿科常见病的疫苗生产量达到5亿人份,已经全部实现计划免疫接种。我国由于医疗保健体系的架构和管理,疫苗市场分为计划免疫疫苗市场与有价疫苗市场,俗称“计划内”与“计划外”,大致为7:3。

全球市场总体规模

数据来源:中研普华数据库

全球范围内,疫苗行业发展迅速。近30多年来,疫苗市场扩大了约10倍,至2016年达到520.3亿美元规模,复合增长率超过11%。

更多详细分析,请关注中研研究院研究出版的《2020-2025年中国疫苗行业全景调研与发展战略研究咨询报告》。

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